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醫(yī)療器械

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要什么資料
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要什么資料（一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；（五 ...
分類:    2022-3-23 20:33
第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別
第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別近期，很多從事電商行業(yè)的朋友咨詢到第二類經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的區(qū)別，以下幾個(gè)方面來說明第二類經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的異同。一 ...
分類:    2022-3-23 20:28
辦理上海三類醫(yī)療經(jīng)營許可證需要什么資料
辦理上海三類醫(yī)療經(jīng)營許可證需要什么資料和辦理流程醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為一類、二類和三類醫(yī)療器械，但是客戶辦理的三類醫(yī)療器械許可證的比較多，那么注冊三類醫(yī)療器械許可證的需要準(zhǔn)備哪些資料和操作流程呢？接下 ...
分類:    2022-3-12 17:58
辦理上海銷售醫(yī)療器械公司需要什么材料和資質(zhì)
一、注冊醫(yī)療器械公司需要什么資料1、企業(yè)名稱：在滿足企業(yè)起名規(guī)則的同時(shí)需要多準(zhǔn)備幾個(gè)企業(yè)名稱，以免核名失敗需要重新審核；2、注冊地址：需要實(shí)際地址需要提供房產(chǎn)信息資料，房東信息和租賃信息；園區(qū)地址注冊代 ...
分類:    2022-3-12 11:15
醫(yī)療器械行業(yè)稅收籌劃研究
隨著人們對生命健康的日益重視，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展非常的迅速，但是因?yàn)槿狈茖W(xué)規(guī)范的管理，導(dǎo)致醫(yī)療器械企業(yè)雜亂叢生。醫(yī)療器械的質(zhì)量關(guān)乎到民計(jì)民生，醫(yī)療器械企業(yè)一定要加強(qiáng)自身的管理，企業(yè)的稅收籌劃關(guān)系到了 ...
分類:    2022-3-10 17:29
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程及條件
國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類進(jìn)行管理，這也就導(dǎo)致很多人認(rèn)為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證也分為三類，實(shí)則不然。商小編要給大家說的，就是有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的一些問題。首先，什么叫做醫(yī)療器械？醫(yī)療器械是指直 ...
分類:    2022-3-6 14:41
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請的條件
醫(yī)療器械許可證申請條件有哪些？需要實(shí)地地址嗎？1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要的資質(zhì)為第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。申請的條件為：（1）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng) ...
分類:    2022-2-19 21:13
申請二類醫(yī)療器械備案，對經(jīng)營場地及人員有什么要求
怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都分一類、二類、三類醫(yī)療器械，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來定。對于一類是比較簡單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。申 ...
分類:    2022-2-19 20:32
二類醫(yī)療器械定義及分類
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，第二類醫(yī)療器械值,產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，其安全性必須加以控制的醫(yī)療器械，如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設(shè)備等。二類醫(yī)療器 ...
分類:    2022-2-18 15:16
二類醫(yī)療器械是什么
二類醫(yī)療器械是什么二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械�！夺t(yī)療器械督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng) ...
分類:    2022-2-18 14:56
上海申請二類醫(yī)療器械備案許可條件
一、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案注冊地址有要求：1、辦公面積不少于50平方;2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方。注：經(jīng)營場所 ...
分類:    2022-2-15 17:15
什么營業(yè)執(zhí)照可以賣口罩
什么營業(yè)執(zhí)照可以賣口罩任何單位或者個(gè)人不得違反法律、法規(guī)、國務(wù)院決定的規(guī)定，從事無證無照經(jīng)營。買口罩需要辦理營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，售賣醫(yī)用口罩需向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管 ...
分類:    2022-1-24 14:38
醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍
醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍療器械公司的經(jīng)營范圍具體的內(nèi)容依據(jù)公司實(shí)際的經(jīng)營業(yè)務(wù)內(nèi)容而確定，一般包含以下內(nèi)容：一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械的批發(fā)、零售，三類醫(yī)療器械經(jīng)營（具體項(xiàng)目見許可證），從事醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的 ...
分類:    2022-1-24 14:05
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補(bǔ)發(fā)
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補(bǔ)發(fā)受理?xiàng)l件（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯 ...
分類:    2022-1-18 11:59
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷受理?xiàng)l件（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯 ...
分類:    2022-1-18 11:55
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