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醫(yī)療器械

上海怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提交以下資料：（一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；（ ...
分類:    2023-6-24 22:35
醫(yī)療貿(mào)易公司注冊條件（辦理醫(yī)療貿(mào)易公司營業(yè)執(zhí)照需要什么材料和流程）
醫(yī)療貿(mào)易公司注冊條件1）具備公司股東以及法定代表人公司股東需要符合法定人數(shù)，其中，個人獨資的公司股東人數(shù)為一人，有限責(zé)任公司的股東人數(shù)需2-50人，公司法定代表人需要為年滿18周數(shù)，有身份證明，有民事行為能 ...
分類:    2023-6-24 11:38
二類醫(yī)療器械備案證怎么辦理（辦理二類醫(yī)療器械備案憑證資料和流程）
辦理二類醫(yī)療器械備案材料需要：1、營業(yè)執(zhí)照及復(fù)印件；2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明；3、專業(yè)技術(shù)人員一覽表及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書；4、組織機構(gòu)與部門 ...
分類:    2023-6-23 21:39
二類醫(yī)療器械備案辦理流程|條件
二類醫(yī)療器械備案辦理流程|條件辦理二類醫(yī)療器械備案憑證需要客戶提供的資料：1、法人、股東、以及他們的信息方便注冊營業(yè)執(zhí)照；2、公章刻制（提交資料需要蓋章上傳）；3、需要客戶提供醫(yī)療器械相關(guān)的人員（大專以上 ...
分類:    2023-6-23 21:33
二類醫(yī)療器械怎么辦理備案,需要哪些材料
辦理二類醫(yī)療器械備案所需材料1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、（如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可）。2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 ...
分類:    2023-6-22 22:06
二類醫(yī)療器械備案怎么辦理（辦理二類醫(yī)療器械備案資料和流程）
辦理二類醫(yī)療器械備案材料需要：1、營業(yè)執(zhí)照及復(fù)印件；2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明；3、專業(yè)技術(shù)人員一覽表及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書；4、組織機構(gòu)與部門 ...
分類:    2023-6-22 22:02
三類醫(yī)療器械與二類醫(yī)療器械的區(qū)別
二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械有什么區(qū)別？在銷售方面和生產(chǎn)方面各有什么區(qū)別？根據(jù)二三類醫(yī)療器械基礎(chǔ)分類風(fēng)險高低情況來看，二類醫(yī)療器械是需要對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行**性和有效性加強控制的醫(yī)療器械產(chǎn)品。三類醫(yī)療器械 ...
分類:    2023-6-22 21:54
一類醫(yī)療器械和二類醫(yī)療器械區(qū)別
一類醫(yī)療器械和二類醫(yī)療器械區(qū)別1、經(jīng)營主體不同一類醫(yī)療器械對經(jīng)營主體這方面沒有實質(zhì)的要求，也就是說即使是個體工商戶也是可以經(jīng)營一類醫(yī)療器械的，而二類醫(yī)療器械的經(jīng)營主體則必須具有企業(yè)資質(zhì)。2、經(jīng)營條件不同 ...
分類:    2023-6-22 21:51
二類醫(yī)療器械注冊要求以及條件
醫(yī)療器械分為三類，一類不需要辦理資質(zhì)都可以經(jīng)營，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進(jìn)行備案，不管是線上銷售還是實體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)(如口罩、測溫槍)，都要申請二類醫(yī)療器械備案才可以經(jīng)營，如何辦理 ...
分類:    2023-6-22 21:45
申請二類醫(yī)療器械資質(zhì)條件（二類醫(yī)療器械備案條件、資料及流程）
申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：（一）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所； ...
分類:    2023-6-22 21:41
二類醫(yī)療器械執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么
在醫(yī)療器械分類中，根據(jù)安全性和效能等因素，將醫(yī)療器械分為三類。其中，二類醫(yī)療器械是指對人體直接或者間接使用的醫(yī)療器械。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和人們對健康的重視，二類醫(yī)療器械的應(yīng)用日益廣泛，保障二類醫(yī)療 ...
分類:    2023-6-22 21:39
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍：二類：手術(shù)器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通診察器械、6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822 醫(yī)用光學(xué)儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823 醫(yī)用超聲儀器設(shè)備及有關(guān)設(shè)備、6824 醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825 醫(yī) ...
分類:    2023-6-22 21:32
醫(yī)療器械二類有哪些器械
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械實行分類管理，第二類醫(yī)療器械值,產(chǎn)品機制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，其安全性必須加以控制的醫(yī)療器械，如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設(shè)備等。二類醫(yī)療器 ...
分類:    2023-6-22 21:29
無證經(jīng)營二類醫(yī)療器械怎么處罰
一、無證銷售醫(yī)療器械如何處罰針對無證銷售醫(yī)療器械的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法 ...
分類:    2023-6-22 18:20
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求
企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人都是一個特別重要的角色，法規(guī)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出了明確要求，我們一起來看一下。一、什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人是 ...
分類:    2023-6-22 18:10
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