上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地近日完成擴(kuò)容，基地面積由1.38平方公里擴(kuò)展至4.23平方公里。本文圖片均為張江生物醫(yī)藥基地提供上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地近日完成擴(kuò)容，基地面積由1.38平方公里擴(kuò)展至4.23平方公里。擴(kuò)容后的基地，將為更多的醫(yī)療器械企業(yè)提供發(fā)展空間，讓更多的“張江研發(fā)”轉(zhuǎn)向“張江智造”。4月24日，澎湃新聞?dòng)浾邚膹埥镝t(yī)藥基地獲悉上述信息。統(tǒng)計(jì)顯示，上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地已經(jīng)入駐醫(yī)療器械企業(yè)近60家，醫(yī)療器械上市公司4家，其中包含凱利泰、之江生物、透景生命、奕瑞科技公司等。 另外，擴(kuò)容后的基地新落成Life Lab張江醫(yī)療器械展示中心，除展現(xiàn)張江科學(xué)城醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果外，還將打造集項(xiàng)目路演、學(xué)術(shù)交流等功能于一體的綜合性服務(wù)平臺(tái)。 擴(kuò)容后的基地最新落成Life Lab張江醫(yī)療器械展示中心，這里重點(diǎn)呈現(xiàn)張江科學(xué)城醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果。“這些年來(lái)，我們公司的業(yè)務(wù)平均保持每年40%的快速增長(zhǎng)，急需尋找新的空間提升產(chǎn)能。”在張江從事微創(chuàng)治療產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的方潤(rùn)醫(yī)療公司副總經(jīng)理汪宇說(shuō)。早在2019年4月，浦東新區(qū)發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃地圖，加快推進(jìn)張江科學(xué)城提質(zhì)擴(kuò)容，張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地揭牌成立，在原張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園規(guī)劃面積1.38平方公里的基礎(chǔ)上擴(kuò)容至4.23平方公里，如今這一規(guī)劃已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)。
“基地?cái)U(kuò)容后，我們找到1000平方米空間建造新的生產(chǎn)線，明年一季度建成后，產(chǎn)能將會(huì)擴(kuò)大一倍�！蓖粲钫f(shuō)。 張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地總經(jīng)理樓琦表示，升級(jí)后的張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地聚焦醫(yī)學(xué)影像高端設(shè)備、體外診斷、骨科植入、血管介入以及智慧康復(fù)器械等細(xì)分領(lǐng)域。 到2021年底，基地工業(yè)產(chǎn)值規(guī)模將達(dá)100億元，申報(bào)上市III類醫(yī)療器械產(chǎn)品可達(dá)30個(gè)以上。而到2025年，產(chǎn)業(yè)目標(biāo)規(guī)模達(dá)300億，匯聚全球最具創(chuàng)新力的醫(yī)療器械企業(yè)，打造全國(guó)最具影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。 2020年張江共獲批國(guó)產(chǎn)III類醫(yī)療器械43個(gè)，占上海獲批同類總數(shù)的48.3%。上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地的擴(kuò)容不僅僅是企業(yè)的發(fā)展需求，更凸顯出上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，背后離不開(kāi)國(guó)家和上海配套政策措施的出臺(tái)。根據(jù)上海市藥監(jiān)局《上海市藥品監(jiān)督管理局年報(bào)（2020年度）》和國(guó)家藥監(jiān)局《2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》公布，截至2020年底，全國(guó)共有295項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新特別審批程序，上海49項(xiàng)，占全國(guó)總數(shù)近1/5，其中張江31項(xiàng)，占全國(guó)比重超過(guò)10%。 而在2020年12月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心正式在張江科學(xué)城掛牌，創(chuàng)新審評(píng)制度改革、創(chuàng)新工作機(jī)制、創(chuàng)新服務(wù)發(fā)展在這里落地實(shí)現(xiàn)。 生物醫(yī)藥發(fā)展離不開(kāi)臨床研究。當(dāng)前，上海市級(jí)醫(yī)院基本具備了支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和創(chuàng)建國(guó)際一流臨床研究體系的基礎(chǔ)和能力，承擔(dān)藥物和器械GCP（臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）項(xiàng)目2739項(xiàng)，項(xiàng)目數(shù)年均增長(zhǎng)約11%。 市級(jí)醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)于2021年1月發(fā)布，這一生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的“加速器”，能將醫(yī)藥和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的平均啟動(dòng)時(shí)間從6-13個(gè)月縮短至3-5個(gè)月。截至目前，這一平臺(tái)上線以來(lái)已經(jīng)有50家企業(yè)、93個(gè)項(xiàng)目提交申請(qǐng)，已啟動(dòng)38項(xiàng)臨床試驗(yàn)，另有11項(xiàng)已經(jīng)立項(xiàng)。 同時(shí)，上海還將大大加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。如將整體遷建上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院，擬建植入性醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)研究中心和大型醫(yī)療設(shè)備評(píng)價(jià)和研究中心，重點(diǎn)加強(qiáng)血管支架等植入性醫(yī)療器械、質(zhì)子重離子等大型高端醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高端新型醫(yī)療器械、體外診斷設(shè)備這四大產(chǎn)品領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力。 |
