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「二類醫(yī)療器械備案如何辦理」第二類醫(yī)療器械備案辦理流程與所需資料

2023-9-13 13:21| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 482| 評論: 0

摘要: 一、辦理二類醫(yī)療器械備案所需條件 1、作為后置審批資質(zhì),需要先辦好營業(yè)執(zhí)照; 2、經(jīng)營范圍中有二類醫(yī)療的項目; 3、有實際的辦公場地; 4、有資質(zhì)的專職人員。 二、辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料 1、營業(yè)執(zhí)照、公 ...

一、辦理二類醫(yī)療器械備案所需條件


1、作為后置審批資質(zhì),需要先辦好營業(yè)執(zhí)照;


2、經(jīng)營范圍中有二類醫(yī)療的項目;


3、有實際的辦公場地;


4、有資質(zhì)的專職人員。

「二類醫(yī)療器械備案如何辦理」第二類醫(yī)療器械備案辦理流程與所需資料

二、辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料


1、營業(yè)執(zhí)照、公章;


2、租賃憑證(場地使用證明);


3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證復印件及學歷證明(至少大專以上學歷,法人代表可以兼任企業(yè)負責人,至少2名人員);


4、注冊地址位置圖與場地平面圖。

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三、如何辦理二類醫(yī)療器械備案


1、進入上海一網(wǎng)通辦可以查看所有的辦理明細。


2、使用法人的賬號登錄,就是注冊公司時用的那個賬號,因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。


3、審核通過就即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證。


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