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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程

2023-6-28 11:23| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 657| 評(píng)論: 0

摘要: 經(jīng)營醫(yī)療器械,需要辦理二類備案,涉及到網(wǎng)上銷售的,需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,那么申請(qǐng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案的前提就是先取得互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證。很多老板不知道怎么辦理,給大家分享下:辦理要求:1、有業(yè)務(wù)發(fā)展 ...
經(jīng)營醫(yī)療器械,需要辦理二類備案,涉及到網(wǎng)上銷售的,需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,那么申請(qǐng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案的前提就是先取得互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證。很多老板不知道怎么辦理,給大家分享下:

辦理要求:

1、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

2、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;

3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程


所需材料:

1.公司營業(yè)執(zhí)照

2.網(wǎng)站域名證書

3.法人身份證復(fù)印件

4.兩名專業(yè)人員的身份證、學(xué)歷證明等

5.網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。

2、材料核實(shí),備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。

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