上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的資料： 1、醫(yī)療器械申請(qǐng)表格。 2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明。 4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖。（注明實(shí)際使用場(chǎng)地）。 5、房屋租賃合同。 6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品證書(shū)信息。 7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。 8、其他證明材料。 上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候是需要實(shí)際的場(chǎng)地勘察的，所以場(chǎng)地是必須要有的，還有就是3名管理人員，需要有相應(yīng)的資格證書(shū)。
上海三類醫(yī)療器械許可證辦理流程： 1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。 2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。 3、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。 以上是玖邀開(kāi)業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理（辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資料和流程）內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
