天堂性av网2018,中文字幕mv手机在线观看,人妻系列无码专区久久五月天,天天摸日日碰人人看,久草亚洲天堂,国产免费一区二区三区VR

首頁 醫(yī)療器械 二類醫(yī)療 查看內容

辦理二類醫(yī)療器械經營備案材料

2023-6-19 22:27| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 314| 評論: 0

摘要: 辦理二類醫(yī)療器械經營備案需要準備的材料1、第二類醫(yī)療器械經營備案表。2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件。3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。4、組織機構與部門設置說明 ...
辦理二類醫(yī)療器械經營備案需要準備的材料

1、第二類醫(yī)療器械經營備案表。

2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件。

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。

4、組織機構與部門設置說明。

5、經營范圍、經營方式說明。

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件。

7、經營設施、設備目錄。

8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

9、經辦人授權證明。

辦理二類醫(yī)療器械經營備案材料


二類醫(yī)療器械備案申請流程

1、申請事項依法不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請;

2、申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;

3、申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場或者在5個工作日內發(fā)給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

4、申請材料齊全、符合形式審查要求的,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,予以受理。

5、省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械生產企業(yè)開辦申請的,應當出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。

6、經審查符合規(guī)定的,作出準予發(fā)證的書面決定,并于10個工作日內發(fā)給《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。經審查不符合規(guī)定的,作出不予發(fā)證的書面決定,并說明理由。

以上是玖邀開業(yè)網小編為您整理的關于的辦理二類醫(yī)療器械經營備案材料內容,希望對您有所幫助。

相關閱讀

武威市| 锦屏县| 浙江省| 眉山市| 天津市| 靖远县| 马鞍山市| 邻水| 洛川县| 永昌县| 辉南县| 修水县| 曲水县| 乌什县| 开平市| 灵宝市| 绩溪县| 外汇|