受到最近疫情的影響，人們對醫(yī)用口罩等防疫物品需求大增，更是有不少創(chuàng)業(yè)者在經營范圍增加了醫(yī)用口罩和消毒劑等防疫物品的經營，而今天小編主要給大家整理的就是有關醫(yī)用口罩經營的內容。經營醫(yī)用口罩需要辦理哪些資質？需要提交哪些材料？ 什么叫做醫(yī)用口罩？ 醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療防護用紡織品，多采用一層或者多層非織造布復合制作而成，主要生產工藝包括熔噴、紡粘、熱風或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用。按照其性能特點及適用范圍，醫(yī)用口罩還可分為醫(yī)用防護口罩，醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩。
經營醫(yī)用口罩需要辦理哪些資質？ 想知道經營需要辦理哪些資質，就需要先了解醫(yī)用口罩屬于幾類醫(yī)療器械。如果醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，經營就需要進行備案，屬于三類醫(yī)療器械則需要辦理相關的許可證，而屬于一類醫(yī)療器械的話，只需在經營范圍中添加相關的經營項目即可。 那么，醫(yī)用口罩究竟屬于幾類醫(yī)療器械呢？因為醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用，而為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。這也就是說，經營醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案的。如果企業(yè)有涉及進出口貿易的，還需要辦理相關的進出口經營資質。 一般備案所需提交的材料有： 1.第二類醫(yī)療器械經營備案表以及營業(yè)執(zhí)照復印件； 2.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； 3.組織機構與部門設置說明、經營范圍、經營方式說明； 4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件（不同地區(qū)對企業(yè)經營場所面積要求也有所不同）； 5.經營設施、設備目錄，經營質量管理制度、工作程序等文件目錄，以及其他證明材料等。 |
