無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的處罰是怎么樣的 針對(duì)無(wú)證銷(xiāo)售醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 上海辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料: 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》; 2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》; 3、申請(qǐng)報(bào)告; 4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件; 5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖; 6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。 7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。 8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。 9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。 10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。 辦理上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程 1、企業(yè)申請(qǐng):需要向相關(guān)部門(mén)提交申請(qǐng)表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請(qǐng)材料; 2、網(wǎng)上審核:幾個(gè)工作日內(nèi)會(huì)有預(yù)審消息回復(fù),企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢(xún); 3、資料提交:預(yù)審初審?fù)ㄟ^(guò)之后,攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T(mén)提交資料; 4、現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn):自受理之日開(kāi)始,需要管理部門(mén)到場(chǎng)核驗(yàn)。核查通過(guò)之后審批; 5、網(wǎng)上公示:需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息,并且由市局食品監(jiān)管部門(mén)管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。 以上是玖邀開(kāi)業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的處罰是怎么樣的的內(nèi)容,希望對(duì)您有所幫助。 |