經(jīng)營醫(yī)療器械需要什么證件 根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效。 為滿足臨床實(shí)踐中的罕見特殊個(gè)性化需求，規(guī)范定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性。 經(jīng)營醫(yī)療器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證另外，如果是開網(wǎng)店的話，還需要一張營業(yè)執(zhí)照，這倆張證件都是缺一不可的。
申請三類醫(yī)療器械許可證的材料準(zhǔn)備有： 1.法定代表人：身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷（模板）。學(xué)歷要求：中專以上�？杉媛毱髽I(yè)負(fù)責(zé)人，不可兼職質(zhì)量員 2.企業(yè)負(fù)責(zé)人：身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷（模板）。學(xué)歷要求：大專以上。 3.質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷（模板）。學(xué)歷要求：相關(guān)專業(yè)大專以上。必須工作滿三年 4.質(zhì)量員：身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷（模板）。學(xué)歷要求：相關(guān)專業(yè)大專以上。必須工作滿三年 5.驗(yàn)收員：身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷（模板）。學(xué)歷要求：大專以上。
三類醫(yī)療器械許可證注冊步驟： 第一步： 在行政許可網(wǎng)上做申報(bào)審批，通常需要5-7個(gè)工作日 第二步： 審批后提交紙質(zhì)版材料（上面提到的所有材料都要提供，會(huì)有些折磨，來來回回小問題比較多） 第三部： 紙質(zhì)沒有問題后，排隊(duì)預(yù)約等通知看場地，質(zhì)量員、驗(yàn)收員、負(fù)責(zé)人、法人都必須到場參加考試和面談。 身份證原件、健康證原件、畢業(yè)證書及學(xué)位證書原件，另外需要熟記《醫(yī)療器械經(jīng)營手冊》 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于經(jīng)營醫(yī)療器械需要什么證件的內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
