醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，那既然如此，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候，有什么注意事項呢？注冊來告訴你。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一共有三類，其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，所以注冊主要說的是辦理二類、三類醫(yī)療經(jīng)營許可證的注意事項。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要明確以下幾個注意事項： 1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。 2、應(yīng)當(dāng)在計算機信息管理系統(tǒng)建立采購記錄和銷售記錄，保證經(jīng)營產(chǎn)品的可追溯。 3、應(yīng)當(dāng)在每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。 4、自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營時，應(yīng)當(dāng)提前書面報告所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于三類醫(yī)療器械許可證有效期的內(nèi)容，希望對您有所幫助。 |
