很多人以為醫(yī)療器械分為一類、二類和三類醫(yī)療器械。其實，醫(yī)療器械其實是包含五類的，相信大家可能對醫(yī)療器械也沒有太多和細致地了解。下面就給大家補補醫(yī)療器械相關(guān)的知識。希望對注冊醫(yī)療器械公司的朋友有幫助。 首先是一類，二類，三類醫(yī)療器械。 從2014年開始，國家本著鼓勵創(chuàng)新的原則，對一類醫(yī)療器械進行放開政策，一類醫(yī)療器械只需備案。對三類醫(yī)療器械進行嚴格的管控，三類醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)開展必須擁有產(chǎn)品經(jīng)營許可證。而對于二類醫(yī)療器械則需要前往當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進行備案。國家的整改使整個行業(yè)都進入了嚴格的監(jiān)管。措施主要有：對“黑名單”制度的引入及其對處罰力度的加大。
第二類是常規(guī)類醫(yī)療器械和創(chuàng)新類醫(yī)療器械。 一般常規(guī)類醫(yī)療器械都是銷售過億的。但雖然利潤較高，但往往問題多、風險高。主要的問題有物價、醫(yī)保的辦理、對學術(shù)推廣方面人力、財力、物力的投入、面臨技術(shù)不過關(guān)承擔的風險。 第三類是醫(yī)用秏材和醫(yī)療設(shè)備。 一般來說，醫(yī)療設(shè)備只要打開市場以后就會長久盈利。其中高的中標價、復雜的流程和環(huán)節(jié)就會涉及到多人。但品種單一的設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)以及代理商不會有很大的盈利空間。醫(yī)院通常引進一臺醫(yī)療設(shè)備可使用8年之久。 第四類是大型和中小型醫(yī)療設(shè)備。 不同的中標價、動用資源、成單周期、項目決策人決定了盈利的多少。診斷類和治療類的醫(yī)療器械。診斷類產(chǎn)品和設(shè)備又高的使用率，當然使用年限更持久。治療類產(chǎn)品和設(shè)備要求很高，使用率也比較低。 第五類是普通秏材和高值耗材以及檢驗試劑。 |
