眼鏡店的隱形眼鏡如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 根據(jù)最新修訂2018版《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，防護(hù)眼鏡等屬于二類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)需二類醫(yī)療器械備案許可。接觸類隱形眼鏡及護(hù)理液屬于三類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)相關(guān)產(chǎn)品需要三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。然后，從目前我們接觸的眾多眼鏡商家來看，絕大多數(shù)對(duì)這個(gè)分類目錄很陌生，只有小部分略有了解，今天就來分享下眼鏡店如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。
1、明確辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的法律主體必須是公司，許多店鋪是個(gè)體戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照，因此首先需要注冊(cè)一個(gè)公司，自然人獨(dú)資或合資都行，只要主體是有限公司就行。 2、具備三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)必須的要求，場(chǎng)地大于40平、有專業(yè)眼光師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，有一些必要的設(shè)備如裂隙燈、角膜曲率儀等（可以租賃） 3、有規(guī)范的規(guī)章管理制度、庫(kù)存管理制度等，必須使用醫(yī)療器械進(jìn)銷存管理軟件. 以上條件具備之后就可以在當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，在實(shí)際操作過程中，電子材料審核通過后，會(huì)有工商人員上門檢查，這個(gè)過程，細(xì)節(jié)做好是關(guān)鍵，尤其是場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)等環(huán)境要做到位。根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn)，一般第一次上門核查都不會(huì)通過，工作人員會(huì)提出整改意見，這時(shí)候要全力配合，不然被現(xiàn)場(chǎng)否決，基本這個(gè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可就很難辦理了。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于眼鏡店的隱形眼鏡如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
