很多想要申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)，都會被地址的問題給難住，就像楊總，注冊地址在閔行，實際地址也在閔行，不在一個地方，但又不想變更地址，畢竟是老企業(yè)，變更起來太麻煩，于是專門打電話咨詢了老師，溝通了下，老師說，這種情況，你們可以不變更地址，就這樣申請吧。 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請須知： 一網(wǎng)通辦： 1、無紙化辦理，網(wǎng)上填報信息后，申請表自動生成，使用法人一證通網(wǎng)上簽章后提交；
2、原件文件掃描pdf格式文件后上傳，其他材料應以Office辦公格式文件上傳，所有上傳文件應確保清晰、準確，使用法人一證通網(wǎng)上簽章后提交； 3、申報資料應當使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報資料，應當同時提供原文。 紙質材料： 1. 申請材料應完整、清晰，準確、涂改處應蓋章或簽名，要求簽字的須簽字，加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊； 2. 凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上簽字確認（此件同原件），注明日期，加蓋企業(yè)公章； 3.申報資料應當使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報資料，應當同時提供原文。 辦理方式： 1.收件。申請人通過企業(yè)服務中心綜合窗口、“一網(wǎng)通辦”統(tǒng)一受理平臺、物流快遞等方式提交申請材料。收件工作人員依據(jù)申請材料目錄及形式標準，對申請人提交的申請材料進行審核。 2.受理。受理工作人員依據(jù)受理條件對申請材料進行審查，對申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，一次告知申請人需要補正的全部內容。 3.審查 。經(jīng)辦人員當場對申請材料進行審查。 4.決定。經(jīng)辦人員對申請材料齊全、符合法定形式的，當場作出準予許可的決定。 5.制證與送達。經(jīng)辦人員根據(jù)審批決定，當場制作《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》并送達申請人（或根據(jù)申請人要求通過物流快遞等方式送達）。 |
