食品生產(chǎn)許可審查通則第二十九條規(guī)定：現(xiàn)場(chǎng)核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。 審查部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料中填寫的內(nèi)容與生產(chǎn)實(shí)際狀況，包括食品生產(chǎn)必需的場(chǎng)所、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局、工藝流程、人員素質(zhì)，以及原輔材料采購(gòu)、加工、包裝、貯存、運(yùn)輸、規(guī)章制度等內(nèi)容進(jìn)行核查對(duì)其“一致性、合規(guī)性”依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》，結(jié)合法律法規(guī)及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)條件的符合性進(jìn)行打分評(píng)定。 現(xiàn)場(chǎng)核查的“一致性、合規(guī)性”是在許可實(shí)施中，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查的要求致性主要指申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致。
合規(guī)性主要指生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)的試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。 (1)在生產(chǎn)場(chǎng)所方面，核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。申請(qǐng)人在生產(chǎn)場(chǎng)所外建立或者租用外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中關(guān)于庫(kù)房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時(shí)，核查組可以對(duì)外設(shè)倉(cāng)庫(kù)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。 (2)在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請(qǐng)人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；申請(qǐng)人自行對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的，是否具備審查細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，性能和精度是否滿足檢驗(yàn)需要。上海公司注冊(cè)網(wǎng)（http://www.ssjypt.cn） (3)在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請(qǐng)人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交污染。實(shí)施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑的品種特點(diǎn)，核查復(fù)配食品添加劑的配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 (4)在人員管理方面，核查申請(qǐng)人是否配備申請(qǐng)材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。 (5)在管理制度方面，核查申請(qǐng)人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。 (6)在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑的品種，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告。 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 審查細(xì)則對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查，并在《食品食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中記錄。 |
