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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要什么資料

2022-3-23 20:33| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 887| 評論: 0

摘要: 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要什么資料(一)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;(五 ...
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要什么資料

(一)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 

(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件; 

(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明; 

(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明; 


(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

(六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 

(七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 


(八)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 

(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明; 

(十)其他證明材料。

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