辦理上海醫(yī)療器械許可證需要滿足哪些條件 隨著疫情的影響，醫(yī)療器械行業(yè)也隨之發(fā)展起來，辦理醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)越來越多，那么辦理上海醫(yī)療器械許可證需要滿足哪些條件呢？接下來我們就來簡單的接一下。 1、《器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； 2、行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》；
3、申請報(bào)告； 4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件； 5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖； 6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷； 7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件；
8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄； 9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁； 10、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾； 12、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》； 13、申請《器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書 對申請器械經(jīng)營企業(yè)許可證材料的要求：經(jīng)營企業(yè)提交的《器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章。 以上是91開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于辦理上海醫(yī)療器械許可證需要滿足哪些條件的內(nèi)容，希望對您有所幫助。 |
